Справочник

Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM

РЗН 2025/24938

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186588
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24938
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-03
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM. I. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL, в составе: 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт. 7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов. 11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Колпачок для очистки O F-B218 (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости) - не более 10 шт. 15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Колпачок коннектора водяной струи O F-B 118 (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт. II. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF, в составе: 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт. 7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов. 11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт. 15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт. III. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM, в составе: 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 5. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов. 6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт. 7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов. 11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт. 15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-СЗ1 (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПМР"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Производитель медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966822238033425
Адрес места производства или изготовления
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12474066 3306966822238033425 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: I. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL, в составе
12474067 3306966822238033425 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: II. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF, в составе:
12474068 3306966822238033425 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: III. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM, в составе

Документы