Справочник
Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями
РЗН 2022/19279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162627
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical c принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cL - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе: 2.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cF - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе: 3.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cM - 1 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе: 4.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сL - 1 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 шт. 4.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе: 5.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF - 1 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 шт. 5.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе: 6.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF2 - 1 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 шт. 6.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе: 7.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сМ - 1 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 шт. 7.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Производитель медицинского изделия
- "ХОЯ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966822238033425
- Адрес места производства или изготовления
- Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK, Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia, 6-10-1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 Japan, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12087507 | 3306966822238033425 | 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе: |
| 12087508 | 3306966822238033425 | 2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе: |
| 12087509 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе: |
| 12087510 | 3306966822238033425 | 4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе: |
| 12087511 | 3306966822238033425 | 5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе: |
| 12087512 | 3306966822238033425 | 6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе: |
| 12087513 | 3306966822238033425 | 7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе: |