Справочник

Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями

РЗН 2020/11746

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149271
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11746
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями. I. Видеокольпоскоп, модель C3, в составе: 1. Камера - 1 шт. 2. Штатив, варианты исполнения: - прямой - 1 шт. (при необходимости); - поворотный - 1 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Мышь беспроводная - не более 2 шт. 6. Кабель заземления - не более 2 шт. 7. Педаль ножная - не более 2 шт. 8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт. 9. Кабель питания - не более 2 шт. 10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости). 11. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт. 12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт. 13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Видеокольпоскоп, модель C6, в составе: 1. Камера - 1 шт. 2. Штатив, варианты исполнения: - прямой - 1 шт. (при необходимости); - поворотный - 1 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Мышь беспроводная - не более 2 шт. 6. Кабель заземления - не более 2 шт. 7. Педаль ножная - не более 2 шт. 8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт. 9. Кабель питания - не более 2 шт. 10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости). 11. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт. 12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт. 13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Видеокольпоскоп, модель C3A, в составе: 1. Камера - 1 шт. 2. Штатив, варианты исполнения: - прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости); - прямой - 1 шт. (при необходимости); - поворотный - 1 шт. (при необходимости); - поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости). - поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). - поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор -1 шт. (при необходимости). 3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости). 4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт. 5. Блок питания - не более 2 шт. 6. Кабель питания - не более 2 шт. 7. Педаль ножная - не более 2 шт. 8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт. 11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт. Принадлежности для модели С3А: 1. Кабель S-video - не более 2 шт. 2. Тележка для компьютера - не более 2 шт. 3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт. 4. Подставка под монитор - не более 2 шт. IV. Видеокольпоскоп, модель С6А, в составе: 1. Камера - 1 шт. 2. Штатив, варианты исполнения: - прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости); - прямой - 1 шт. (при необходимости); - поворотный - 1 шт. (при необходимости); - поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости); - поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости); - поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор - 1 шт. (при необходимости). 3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости). 4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт. 5. Блок питания - не более 2 шт. 6. Кабель питания - не более 2 шт. 7. Педаль ножная - не более 2 шт. 8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт. 11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт. Принадлежности для модели C6A: 1. Кабель S-video - не более 2 шт. 2. Тележка для компьютера - не более 2 шт. 3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт. 4. Подставка под монитор - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968152771925006
Адрес места производства или изготовления
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11660688 3306968152771925006 «Видеокольпоскопы, модели: СЗ, С6, СЗА, С6А, с принадлежностями»
11660689 3306968152771925006 I. Видеокольпоскоп, модель С3:
11660690 3306968152771925006 II. Видеокольпоскоп, модель С6:
11660691 3306968152771925006 III. Видеокольпоскоп, модель С3А:
11660692 3306968152771925006 IV. Видеокольпоскоп, модель: С6А:

Документы