Справочник

Видеоларингоскоп интубационный Insighters iS Series, модели insight iS3-L, модели insight iS6

Г004-00110-00/03863921

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193302
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03863921
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-01
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп интубационный Insighters iS Series, модели insight iS3-L, модели insight iS6. I. Видеоларингоскоп интубационный модели insight iS3-L, в составе: 1. Рукоятка iSЗ-L - не более 20 шт. 2. Монитор портативный - 1 шт. 3. Кабель Micro-USB - 1 шт. 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Рабочая станция, в вариантах исполнения (при необходимости) - не более 5шт. : - вариант исполнения iS-PF1, - вариант исполнения iS-PF2. 6. Фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель Type-С (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Ножной переключатель (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: - СD-Диск, - ножной переключатель с переходником. 12. Стилет для видеоларингоскопа (при необходимости) - не более 100 шт. 1З. Клинок многоразовый, в вариантах исполнения: - Клинок многоразовый SS для новорожденных - не более 100 шт. - Клинок многоразовый S для детей - не более 100 шт. - Клинок многоразовый М для взрослых - не более 100 шт. - Клинок многоразовый L для взрослых - не более 100 шт. - Клинок многоразовый МАС 1 из нержавеющей стали для новорожденных - не более 100 шт. - Клинок многоразовый МАС 2 из нержавеющей стали для детей - не более 100 шт. - Клинок многоразовый МАС 3 из нержавеющей стали для взрослых - не более 100 шт. - Клинок многоразовый МАС 4 из нержавеющей стали для взрослых - не более 100 шт. 14. руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Видеоларингоскоп интубационный модели insight iS6, в составе: 1. Рукоятка iS6 - не более 20 шт. 2. Монитор портативный - 1 шт. 3. Кабель Micro-USB - 1 шт. 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Рабочая станция, в вариантах исполнения (при необходимости) - не более 5 шт.: - вариант исполнения iS-PF1, - вариант исполнения iS-PF2. 6. Фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель Тvре-С (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Ножной переключатель (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: - СD-Диск, - ножной переключатель с переходником. 12. Стилет для видеоларингоскопа (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Клинок многоразовый, в вариантах исполнения: - Клинок многоразовый i6-SS для новорожденных и недоношенных - не более 100 шт -Клинок многоразовый i6-S для детей - не более 100 шт. -Клинок многоразовый i6-M для взрослых - не более 100 шт. - Клинок многоразовый i6-L для взрослых - не более 100 шт. 14. руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс для видеоларингоскопа интубационного - не более 20 шт. 2. Защитный чехол для монитора - не более 5 шт. 3. Чемодан - не более 20 шт. 4. Тележка iS-TC1 - не более 5 шт., в составе: - колесо - 5 шт., - основание - стойка, - фиксирующий винт, - крепление стоики, - регулируемый кронштейн с креплением для рабочей станции, - заглушка кронштейна для транспортировки, - корзина для принадлежностей, - подставка для видеоларингоскопов, - набор для крепления. 5. Тележка iS-TC2 - не более 5 шт., в составе: - кoлесное основание, - стойка, -фиксирующий винт, - крепление стоики, - регулируемый кронштейн, - заглушка кронштейна для транспортировки, - крепление для рабочей станции с пружинным механизмом, - корзина для принадлежностей, - подставка для видеоларингоскопов, - набор для крепления.
Наименование организации-заявителя
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации-заявителя
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Производитель медицинского изделия
Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd («Шэньчжэнь Инсайтерс Медикал Технолоджи Ко., Лтд »)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road Nо.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, Китай
Юридический адрес производителя
The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road Nо.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, Китай
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969868921738454
Адрес места производства или изготовления
The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road Nо.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11986847 3306969868921738454 Видеоларингоскоп интубационный модели insight iS3-L, в составе
11986848 3306969868921738454 Видеоларингоскоп интубационный модели insight iS6, в составе

Документы