Справочник
Видеоназофаринголарингоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-006-44302848-2022
РЗН 2023/21097
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170491
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21097
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Видеоназофаринголарингоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-006-44302848-2022. Варианты исполнения VNL58, VNL52, VNL40, VNL39, VNL28, VNL20: 1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58, в составе: 1.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58 - 1 шт. 1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52, в составе: 2.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52 - 1 шт. 2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40, в составе. 3.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40 - 1 шт. 3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 3.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 3.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39, в составе: 4.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39 - 1 шт. 4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 4.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 4.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28, в составе: 5.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28 - 1 шт. 5.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 5.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 5.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20, в составе: 6.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20 - 1 шт. 6.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 6.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 6.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭНДОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭНДОМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- Юридический адрес производителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- ИНН производителя
- 7825077938
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966811752273385
- Адрес места производства или изготовления
- 195027, г. Санкт-Петербург, пр-т Металлистов, д. 7 литера А, ком. 4, пом. 41-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12284797 | 3306966811752273385 | 1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58 |
| 12284798 | 3306966811752273385 | 2. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52 |
| 12284799 | 3306966811752273385 | 3. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40 |
| 12284800 | 3306966811752273385 | 4. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39 |
| 12284801 | 3306966811752273385 | 5. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28 |
| 12284802 | 3306966811752273385 | 6. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20 |