Справочник

Видеоокулограф GazeLab

РЗН 2025/25741

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189199
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25741
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-27
Наименование медицинского изделия
Видеоокулограф GazeLab. в составе: 1. Лазерный проектор ЛП01, производитель: Picotronic GmbH , Германия - 1 шт. 2. Инфракрасные камеры ИК01, производитель; Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 2 шт. 3. Инфракрасные светодиоды ИС01, производитель: Vishay Intertechnology, США - 2 шт. 4. Горячие зеркала ГЗ01, производитель: SCHOTT NEXTREMA , Тайвань - 2 шт. 5. Оправа О01, производитель: OCULUS, GmbH, Германия - 1 шт. 6. USB -концентратор ЮС01, производитель: Hama GmbH&Co KG , Германия - 1 шт. 7. Инфракрасный пульт дистанционного управления с USB-приемником (при необходимости), производитель: The Kensington Company, США , в составе: 7.1. Инфракрасный пульт дистанционного управления ИК02 - 1 шт. 7.2. USB-приемник ЮС02 - 1 шт. 8. Налобный фиксатор НФ01 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 9. Заслонка офтальмологическая 3001 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 10. Программное обеспечение для компьютера - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Кейс для хранения видеоокулографа GazeLab КХ01, производитель: PeakTech Prufund Messtechnik GmbH, Германия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СТРАБО"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Мещанский, ул. Неглинная, д. 18/1, стр. 1А, помещ. 1, ком. 10
Производитель медицинского изделия
ООО "Бсниннова Текнолоджикал Эволюшн"
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Bcninnova Technological Evolution, S.L., CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Bcninnova Technological Evolution, S.L., CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970374863852919
Адрес места производства или изготовления
CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463750 3306970374863852919 Видеоокулограф GazeLab в составе

Документы