Справочник

Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS

РЗН 2019/9141

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145448
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9141
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-31
Наименование медицинского изделия
Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS. в вариантах исполнения: I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры с модулем Wi-Fi, в составе: 1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Антенна Wi-Fi - 1 шт. 2. Головка эндовидеокамеры. 3. Муфта оптическая. 4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе: 4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker. 5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных (при необходимости) - не более 2 шт. II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры без модуля Wi-Fi, в составе: 1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Головка эндовидеокамеры. 3. Муфта оптическая. 4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе: 4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker. 5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации-заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес производителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836648334692
Адрес места производства или изготовления
130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11572801 3306970836648334692 I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе:
11572802 3306970836648334692 II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе:

Документы