Справочник

Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый

РЗН 2024/22173

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178001
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22173
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-06
Наименование медицинского изделия
Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый. в вариантах исполнения: 1. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения, в составе: - Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, позитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.; - Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости); - Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости); - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм отклонения, в составе: - Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, контрпозитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.; - Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости); - Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости); - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ CE и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970122282865963
Адрес места производства или изготовления
Vintířovská 1157, 357 35 Chodov, Czech Republic, Pressecker Straße 39, 95233 Helmbrechts, Germany, 1 South Los Cameros Road, Goleta CA 93117, USA, Anthoptstrasse 6, 8222 Beringen, Switzerland, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12311988 3306970122282865963 1. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения
12311989 3306970122282865963 2. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм отклонения

Документы