Справочник

Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix

РЗН 2021/14962

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155153
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14962
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-05
Наименование медицинского изделия
Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix. в вариантах исполнения: I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе: 1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм, Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер пациента - не более 10 шт. II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе: 1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер пациента - не более 10 шт. III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе: 1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер пациента - не более 10 шт. IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе: 1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер пациента - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968116029822828
Адрес места производства или изготовления
Am Vogelherd 52, 98693 llmenau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11793553 3306968116029822828 I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе:
11793554 3306968116029822828 II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе:
11793555 3306968116029822828 III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе:
11793556 3306968116029822828 IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе:

Документы