Справочник
Винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями
РЗН 2019/8685
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142154
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8685
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в составе: 1.1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35-FC-055; 35-FC-060; 35-FC-065; 35-FC-070; 30L-CO-010-H; 30L-CO-012-H; 30L-CO-014-H; 30L-CO-016-H; 30L-CO-018-H; 30L-CO-020-H. 1.1. Краткая инструкция по эксплуатации. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в составе: 2.1. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 45-CS-020; 45-CS-022; 45-CS-024; 45-CS-026; 45-CS-028; 45-CS-030; 45-CS-032; 45-CS-034; 45-CS-036; 45-CS-038; 45-CS-040; 45-CS-042; 45-CS-044; 45-CS-046; 45-CS-048; 45-CS-050; 45-CS-052; 45-CS-054; 45-CS-056; 45-CS-060; 60-CS-030; 60-CS-035; 60-CS-040; 60-CS-045; 60-CS-045L; 60-CS-050; 60-CS-050L; 60-CS-055; 60-CS-055L; 60-CS-060; 60-CS-060L; 60-CS-065; 60-CS-065L; 60-CS-070; 60-CS-070L; 60-CS-075; 60-CS-075L; 60-CS-080; 60-CS-080L. 2.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 2.3. Инструкция по эксплуатации. 3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в составе: 3.1. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 28L-HF-008; 28L-HF-010; 28L-HF-012; 28L-HF-014; 28L-HF-016; 28L-HF-018; 28L-HF-020; 28L-HF-022; 28L-HF-024; 28L-HF-026; 28L-HF-028; 28L-HF-030; 28L-HF-032; 28L-HF-034; 28L-HF-036; 28L-HF-038; 28L-HF-040; 28L-HF-045; 20L-HF-006; 20L-HF-007; 20L-HF-008; 20L-HF-009; 20L-HF-010; 20L-HF-011; 20L-HF-012; 20L-HF-014; 20L-HF-016; 20L-HF-018; 20L-HF-020; 23-FC-006; 23-FC-010; 23-CS-009L; 23-CS-010L; 23-CS-011L; 23-CS-012L; 23-CS-013L; 23-CS-014L; 23-CS-015L; 23-CS-016L; 23-CS-017L; 23-CS-018L; 23-CS-019L; 23-CS-020L; 23-CS-022L; 23-CS-024L; 23-CS-026L; 23-CS-028L; 23-CS-030L; 23-CS-035L; 30-CS-008; 30-CS-009; 30-CS-010; 30-CS-011; 30-CS-012; 30-CS-013; 30-CS-014; 30-CS-014L; 30-CS-015; 30-CS-015L; 30-CS-016; 30-CS-016L; 30-CS-017; 30-CS-017L; 30-CS-018; 30-CS-018L; 30-CS-019; 30-CS-019L; 30-CS-020; 30-CS-020L; 30-CS-021; 30-CS-021L; 30-CS-022; 30-CS-022L; 30-CS-023; 30-CS-023L; 30-CS-024; 30-CS-024L; 30-CS-025; 30-CS-025L; 30-CS-026; 30-CS-026L; 30-CS-027; 30-CS-027L; 30-CS-028; 30-CS-028L; 30-CS-029; 30-CS-029L; 30-CS-030; 30-CS-030L; 30-CS-032; 30-CS-032L; 30-CS-034; 30-CS-034L; 30-CS-036; 30-CS-036L; 30-CS-038; 30-CS-038L; 30-CS-040; 30-CS-040L; 30-CS-045; 30-CS-045L; 30-CS-050; 30-CS-050L; 23-CH-009; 23-CH-010; 23-CH-011; 23-CH-012; 23-CH-013; 23-CH-014; 23-CH-014L; 23-CH-015; 23-CH-016; 23-CH-016L; 23-CH-017; 23-CH-017L; 23-CH-018; 23-CH-018L; 23-CH-019; 23-CH-019L; 23-CH-020; 23-CH-020L; 23-CH-021; 23-CH-022; 23-CH-022L; 23-CH-023; 23-CH-024; 23-CH-024L; 23-CH-025; 23-CH-026; 23-CH-026L; 23-CH-027; 23-CH-028; 23-CH-028L; 23-CH-029; 23-CH-030; 23-CH-030L; 23-CH-035; 23-CH-035L; 30-CH-010; 30-CH-011; 30-CH-012; 30-CH-013; 30-CH-014; 30-CH-015; 30-CH-016; 30-CH-016L; 30-CH-017; 30-CH-017L; 30-CH-018; 30-CH-018L; 30-CH-019; 30-CH-019L; 30-CH-020; 30-CH-020L; 30-CH-021; 30-CH-021L; 30-CH-022; 30-CH-022L; 30-CH-023; 30-CH-023L; 30-CH-024; 30-CH-024L; 30-CH-025; 30-CH-025L; 30-CH-026; 30-CH-026L; 30-CH-027; 30-CH-027L; 30-CH-028; 30-CH-028L; 30-CH-029; 30-CH-029L; 30-CH-030; 30-CH-030L; 30-CH-032; 30-CH-032L; 30-CH-034; 30-CH-034L; 30-CH-036; 30-CH-036L; 30-CH-038; 30-CH-038L; 30-CH-040; 30-CH-040L; 30-CH-045; 30-CH-045L; 30-CH-050; 30-CH-050L; 28-FC-008; 28-FC-010; 28-FC-012; 28-FC-014; 28-FC-016; 28-FC-018; 28-FC-020; 28-FC-022; 28-FC-024; 28-FC-026; 28-FC-028; 28-FC-030; 28-FC-032; 28-FC-034; 28-FC-036; 28-FC-038; 28-FC-040; 28-FC-045; 23-CS-019; 23-CS-020; 23-CS-022; 23-CS-024; 23-CS-026; 23-CS-028; 23-CS-030; 23-CS-035. 3.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 3.3. Инструкция по эксплуатации. 4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в составе: 4.1. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35L-HF-010; 35L-HF-012; 35L-HF-014; 35L-HF-016; 35L-HF-018; 35L-HF-020; 35L-HF-022; 35L-HF-024; 35L-HF-028; 35L-HF-032; 35L-HF-036; 35L-HF-040; 35L-HF-045; 35L-HF-050; 35-FC-010; 35-FC-012; 35-FC-014; 35-FC-016; 35-FC-018; 35-FC-020; 35-FC-022; 35-FC-024; 35-FC-028; 35-FC-032; 35-FC-036; 35-FC-040; 35-FC-045; 35-FC-050. 4.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 4.3. Инструкция по эксплуатации. 5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в составе: 5.1. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 12-НС-004; 12-НС-005; 2-НС-006; 12-НС-007; 12-НС-008; 12-НС-009; 12-НС-010; 12-НС-011; 12-НС-012; 12-НС-013; 12-НС-014; 12-НС-016; 12-НС-018; 12-НС-020; 15-НС-004; 15-НС-005; 15-НС-006; 15-НС-007; 15-НС-008; 15-НС-009; 15-НС-010; 15-НС-011; 15-НС-012; 15-НС-013; 15-НС-014; 15-НС-015; 15-НС-016; 15-НС-017; 15-НС-018; 15-НС-019; 15-НС-020; 15-НС-021; 15-НС-022; 15-НС-023; 15-НС-024; 18-НС-006; 18-НС-010; 20-НС-004; 20-НС-005; 20-НС-006; 20-НС-007; 20-НС-008; 20-НС-009; 20-НС-010; 20-НС-011; 20-НС-012; 20-НС-013; 20-НС-014; 20-НС-015; 20-НС-016; 20-НС-017; 20-НС-018; 20-НС-019; 20-НС-020; 20-НС-021; 20-НС-022; 20-НС-023; 20-НС-024; 23-НС-005; 23-НС-006; 23-НС-007; 23-НС-008; 23-НС-009; 23-НС-010; 23-НС-011; 23-НС-012; 23-НС-013; 23-НС-014; 23-НС-015; 23-НС-016; 23-НС-017; 23-НС-018; 23-НС-019; 23-НС-020; 23-НС-021; 23-НС-022; 23-НС-023; 23-НС-024; 23-НС-026; 23-НС-028; 23-НС-030; 23-НС-032; 23-НС-034; 25-НС-006; 25-НС-010; 20-HF-006; 20-HF-007; 20-HF-008; 20-HF-009; 20-HF-010; 20-HF-011; 20-HF-012; 20-HF-013; 20-HF-014; 20-HF-015; 20-HF-016; 20-HF-018; 20-HF-019; 20-HF-020; 20-HF-021; 20-HF-022; 20-HF-023; 20-HF-024; 20-HF-026; 20-HF-028; 20-HF-030; 20L-HF-013; 15L-HF-004; 15L-HF-005; 15L-HF-006; 15L-HF-007; 15L-HF-008; 15L-HF-009; 15L-HF-010; 15L-HF-011; 15L-HF-012; 15L-HF-013; 15L-HF-014; 15L-HF-016; 15L-HF-018; 15L-HF-020. 5.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 5.3. Инструкция по эксплуатации. 6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в составе: 6.1. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: 25-HF-008; 25-HF-010; 25-HF-012; 25-HF-014; 25-HF-016; 25-HF-018; 25-HF-020; 25-HF-022; 25-HF-024; 25-HF-026; 25-HF-028; 25-HF-030; 25L-HF-008; 25L-HF-010; 25L-HF-012; 25L-HF-014; 25L-HF-016; 25L-HF-018; 25L-HF-020; 25L-HF-022; 25L-HF-024; 25L-HF-026; 25L-HF-028; 25L-HF-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.F; 61.052314.F; 161.052316.F; 161.052318.F; 161.052320.F; 161.052322.F; 25C-HF-012A; 25C-HF-014A; 25C-HF-016A; 25C-HF-018A; 25C-HF-020A. 6.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 6.3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Вспомогательная шайба ARIX Accessory Washer, в исполнениях: 111-069-1; 111-069-2 - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нико Интернэшнл Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ "Нагатинский"
- Производитель медицинского изделия
- "Джейл Медикал Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299436272031606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968100049524521
- Адрес места производства или изготовления
- 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 08378, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11447898 | 3306968100049524521 | 1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: |
| 11447899 | 3306968100049524521 | 2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: |
| 11447900 | 3306968100049524521 | 3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: |
| 11447901 | 3306968100049524521 | 4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: |
| 11447902 | 3306968100049524521 | 5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: |
| 11447903 | 3306968100049524521 | 6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: |