Справочник
Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023
РЗН 2025/25108
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186989
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25108
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023. в вариантах исполнения: 1. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,0%, в составе: - раствор вискоэластика объемом наполнения 1,1 мл, концентрацией 1,0% в шприце одноразовом стерильном без канюли объемом 1 мл (шприц стеклянный BD Нурак стерильный без иглы, объемом 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С." (Франция), РУ № ФСЗ 2011/11237 или шприц стеклянный для предварительного наполнения объемом 1 мл без иглы, производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд " (Китай), РУ № РЗН 2013/764) в защитном футляре или без него (в индивидуальной комбинированной упаковке) - 1 шт.; - канюли микрохирургические глазные ирригационные и аспирационные по ТУ 9436-034- 94443956-2010 (производитель Филиал ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологии"-ЭТП "МГ" (Россия), РУ № ФСР 2011/10162) или канюля для вискоэластиков изогнутая 21g х 7/8”; 23g х 7/8”; 25g х 7/8”; 26g х 7/8”; 27g х 7/8” (производитель "Стеримедикс Лтд." (Великобритания), РУ № ФСЗ 2012/12331) или канюли Viscoflow изогнутые: 0,4 мм; 0,6 мм (производитель "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк." (Соединенные Штаты), РУ № ФСЗ 2011/08973) в упаковке производителя - 1/2 шт. (25G) или 1/2 шт. (27G), или по 1 шт. (25G и 27G); - стикер пациента - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,6%, в составе: - раствор вискоэластика объемом наполнения 1,1 мл, концентрацией 1,6% в шприце одноразовом стерилъном без канюли объемом 1 мл (шприц стеклянный BD Нурак стерильный без иглы, объемом 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С." (Франция), РУ № ФСЗ 2011/11237 или шприц стеклянный для предварительного наполнения объемом 1 мл без иглы, производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд " (Китай), РУ № РЗН 2013/764) в защитном футляре или без него (в индивидуальной комбинированной упаковке) - 1 шт.; - канюли микрохирургические глазные ирригационные и аспирационные по ТУ 9436-034- 94443956-2010 (производитель Филиал ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологии"-ЭТП "МГ" (Россия), РУ № ФСР 2011/10162) или канюля для вискоэластиков изогнутая 21g х 7/8”; 23g х 7/8”; 25g х 7/8”; 26g х 7/8”; 27g х 7/8” (производитель "Стеримедикс Лтд." (Великобритания), РУ № ФСЗ 2012/12331) или канюли Viscoflow изогнутые: 0,4 мм; 0,6 мм (производитель "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк." (Соединенные Штаты), РУ № ФСЗ 2011/08973) в упаковке производителя - 1/2 шт. (25G) или 1/2 шт. (27G), или по 1 шт. (25G и 27G); - стикер пациента - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сигма Лаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сигма Лаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
- ИНН производителя
- 9731014478
- ОКП/ОКПД2
- 3195299421206091603
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968193808995521
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074576 | 3306968193808995521 | Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023, в вариантах исполнения: 1. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,0%, в составе: |
| 11074577 | 3306968193808995521 | Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,6%, в составе: |