Справочник

Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020

РЗН 2021/14631

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177532
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14631
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-22
Наименование медицинского изделия
Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020. в составе: 1. Вископротектор Мелависк® - 1 или 2 мл в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068. 2. Предварительно наполненный шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/108, РУ № РЗН 2013/19, или ООО "Интерсэн-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/110 - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 3. Канюля (23G×7/8" или 25G×7/8", или 27G×7/8"), производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331, или "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт. или без канюли. 4. Этикетка слежения - 3 шт., 6 шт., 15 шт. или без этикетки. 5. Этикетка - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Производитель медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес производителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ИНН производителя
7814459396
ОКП/ОКПД2
3263346113997968766
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968193599280320
Адрес места производства или изготовления
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810170 3306968193599280320 Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2021:

Документы