Справочник

Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024

РЗН 2025/25987

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189667
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25987
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024. варианты исполнения: I. Оксимеллоза 2 %, в составе: 1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 0,9, или 1, или 2, или 2,5, или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт. 2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Оксимеллоза 2,4 %, в составе: 1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт. 2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. III. Оксимеллоза 2,5 %, в составе: 1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт. 2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производитель медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес производителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ИНН производителя
7814459396
ОКП/ОКПД2
3263346113997968766
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968193599280320
Адрес места производства или изготовления
195067, г. Санкт-Петербург, пр-кт Волго-Донской, д. 25 стр. 1, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 10, к. 319, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081615 3306968193599280320 Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения: III. Оксимеллоза 2,5 %
11081616 3306968193599280320 Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения:II. Оксимеллоза 2,4 %
11081617 3306968193599280320 Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения: I. Оксимеллоза 2 %

Документы