Справочник

Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностями

РЗН 2021/14037

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154117
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14037
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-16
Наименование медицинского изделия
Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм). 3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности: - By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.; - By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт. 9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм). 12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности: - By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.; - By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт. 18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "Серджикс"
Место нахождения организации-заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"АКТИВ С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969224206882272
Адрес места производства или изготовления
Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11718892 3306969224206882272 1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718893 3306969224206882272 2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
11718894 3306969224206882272 3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718895 3306969224206882272 4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718896 3306969224206882272 5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718897 3306969224206882272 6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718898 3306969224206882272 7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718899 3306969224206882272 8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718900 3306969224206882272 9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718901 3306969224206882272 10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718902 3306969224206882272 11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
11718903 3306969224206882272 12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718904 3306969224206882272 13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718905 3306969224206882272 14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718906 3306969224206882272 15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718907 3306969224206882272 16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718908 3306969224206882272 17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11718909 3306969224206882272 18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).

Документы