Справочник

Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических реставраций по ТУ 32.50.11-001-01072303-2018

РЗН 2018/6961

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140211
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6961
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-08
Наименование медицинского изделия
Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических реставраций по ТУ 32.50.11-001-01072303-2018. варианты исполнения: I. Диски с проточкой (с рандом), варианты исполнения: 1. Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - TZ 98,5x10; TZ 98,5x12; TZ 98,5x14; TZ 98,5x16; TZ 98,5x18; TZ 98,5x20; TZ 98,5x22; TZ 98,5x24. 2. Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные - Т) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - Z 98,5x10 T; Z 98,5x12 T; Z 98,5x14 T; Z 98,5x16 T; Z 98,5x18 T; Z 98,5x20 T; Z 98,5x22 T; Z 98,5x24 T. 3. Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные - НТ) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - ZS 98,5x10 HT; ZS 98,5x12 HT; ZS 98,5x14 HT; ZS 98,5x16 HT; ZS 98,5x18 HT; ZS 98,5x20 HT; ZS 98,5x22 HT; ZS 98,5x24 HT. 4. Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита): 4.1. Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - А1 98,5x10 T; А1 98,5x12 T; А1 98,5x14 T; А1 98,5x16 T; А1 98,5x18 T; А1 98,5x20 T; А1 98,5x22 T; А1 98,5x24 T; А1 98,5x10 НT; А1 98,5x12 НT; А1 98,5x14 НT; А1 98,5x16 НT; А1 98,5x18 НT; А1 98,5x20 НT; А1 98,5x22 НT; А1 98,5x24 НT; А2 98,5x10 T; А2 98,5x12 T; А2 98,5x14 T; А2 98,5x16 T; А2 98,5x18 T; А2 98,5x20 T; А2 98,5x22 T; А2 98,5x24 T; А2 98,5x10 НT; А2 98,5x12 НT; А2 98,5x14 НT; А2 98,5x16 НT; А2 98,5x18 НT; А2 98,5x20 НT; А2 98,5x22 НT; А2 98,5x24 НT; А3 98,5x10 T; А3 98,5x12 T; А3 98,5x14 T; А3 98,5x16 T; А3 98,5x18 T; А3 98,5x20 T; А3 98,5x22 T; А3 98x24 T; А3 98,5x10 НT; А3 98,5x12 НT; А3 98,5x14 НT; А3 98,5x16 НT; А3 98,5x18 НT; А3 98,5x20 НT; А3 98,5x22 НT; А3 98,5x24 НT; А3.5 98,5x10 T; А3.5 98,5x12 T; А3.5 98,5x14 T; А3.5 98,5x16 T; А3.5 98,5x18 T; А3.5 98,5x20 T; А3.5 98,5x22 T; А3.5 98,5x24 T; А3.5 98,5x10 НT; А3.5 98,5x12 НT; А3.5 98,5x14 НT; А3.5 98,5x16 НT; А3.5 98,5x18 НT; А3.5 98,5x20 НT; А3.5 98,5x22 НT; А3.5 98,5x24 НT; А4 98,5x10 T; А4 98,5x12 T; А4 98,5x14 T; А4 98,5x16 T; А4 98,5x18 T; А4 98,5x20 T; А4 98,5x22 T; А4 98,5x24 T; А4 98,5x10 НT; А4 98,5x12 НT; А4 98,5x14 НT; А4 98,5x16 НT; А4 98,5x18 НT; А4 98,5x20 НT; А4 98,5x22 НT; А4 98,5x24 НT. 4.2. Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - В1 98,5x10 T; В1 98,5x12 T; В1 98,5x14 T; В1 98,5x16 T; В1 98,5x18 T; В1 98,5x20 T; В1 98,5x22 T; В1 98,5x24 T; В1 98,5x10 НT; В1 98,5x12 НT; В1 98,5x14 НT; В1 98,5x16 НT; В1 98,5x18 НT; В1 98,5x20 НT; В1 98,5x22 НT; В1 98,5x24 НT; В2 98,5x10 T; В2 98,5x12 T; В2 98,5x14 T; В2 98,5x16 T; В2 98,5x18 T; В2 98,5x20 T; В2 98,5x22 T; В2 98,5x24 T; В2 98,5x10 НT; В2 98,5x12 НT; В2 98,5x14 НT; В2 98,5x16 НT; В2 98,5x18 НT; В2 98,5x20 НT; В2 98,5x22 НT; В2 98,5x24 НT; В3 98,5x10 T; В3 98,5x12 T; В3 98,5x14 T; В3 98,5x16 T; В3 98,5x18 T; В3 98,5x20 T; В3 98,5x22 T; В3 98,5x24 T; В3 98,5x10 НT; В3 98,5x12 НT; В3 98,5x14 НT; В3 98,5x16 НT; В3 98,5x18 НT; В3 98,5x20 НT; В3 98,5x22 НT; В3 98,5x24 НT; В4 98,5x10 T; В4 98,5x12 T; В4 98,5x14 T; В4 98,5x16 T; В4 98,5x18 T; В4 98,5x20 T; В4 98,5x22 T; В4 98,5x24 T; В4 98,5x10 НT; В4 98,5x12 НT; В4 98,5x14 НT; В4 98,5x16 НT; В4 98,5x18 НT; В4 98,5x20 НT; В4 98,5x22 НT; В4 98,5x24 НT. 4.3. Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - С1 98,5x10 T; С1 98,5x12 T; С1 98,5x14 T; С1 98,5x16 T; С1 98,5x18 T; С1 98,5x20 T; С1 98,5x22 T; С1 98,5x24 T; С1 98,5x10 НT; С1 98,5x12 НT; С1 98,5x14 НT; С1 98,5x16 НT; С1 98,5x18 НT; С1 98,5x20 НT; С1 98,5x22 НT; С1 98,5x24 НT; С2 98,5x10 T; С2 98,5x12 T; С2 98,5x14 T; С2 98,5x16 T; С2 98,5x18 T; С2 98,5x20 T; С2 98,5x22 T; С2 98,5x24 T; С2 98,5x10 НT; С2 98,5x12 НT; С2 98,5x14 НT; С2 98,5x16 НT; С2 98,5x18 НT; С2 98,5x20 НT; С2 98,5x22 НT; С2 98,5x24 НT; С3 98,5x10 T; С3 98,5x12 T; С3 98,5x14 T; С3 98,5x16 T; С3 98,5x18 T; С3 98,5x20 T; С3 98,5x22 T; С3 98,5x24 T; С3 98,5x10 НT; С3 98,5x12 НT; С3 98,5x14 НT; С3 98,5x16 НT; С3 98,5x18 НT; С3 98,5x20 НT; С3 98,5x22 НT; С3 98,5x24 НT; С4 98,5x10 T; С4 98,5x12 T; С4 98,5x14 T; С4 98,5x16 T; С4 98,5x18 T; С4 98,5x20 T; С4 98,5x22 T; С4 98,5x24 T; С4 98,5x10 НT; С4 98,5x12 НT; С4 98,5x14 НT; С4 98,5x16 НT; С4 98,5x18 НT; С4 98,5x20 НT; С4 98,5x22 НT; С4 98,5x24 НT. 4.4. Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - D2 98,5x10 T; D2 98,5x12 T; D2 98,5x14 T; D2 98,5x16 T; D2 98,5x18 T; D2 98,5x20 T; D2 98,5x22 T; D2 98,5x24 T; D2 98,5x10 НT; D2 98,5x12 НT; D2 98,5x14 НT; D2 98,5x16 НT; D2 98,5x18 НT; D2 98,5x20 НT; D2 98,5x22 НT; D2 98,5x24 НT; D2 95x10 НT; D2 95x12 НT; D2 95x14 НT; D2 95x16 НT; D2 95x18 НT; D2 95x20 НT; D2 95x22 НT; D2 95x24 НT; D3 98,5x10 T; D3 98,5x12 T; D3 98,5x14 T; D3 98,5x16 T; D3 98,5x18 T; D3 98,5x20 T; D3 98,5x22 T; D3 98,5x24 T; D3 98,5x10 НT; D3 98,5x12 НT; D3 98,5x14 НT; D3 98,5x16 НT; D3 98,5x18 НT; D3 98,5x20 НT; D3 98,5x22 НT; D3 98,5x24 НT; D4 98,5x10 T; D4 98,5x12 T; D4 98,5x14 T; D4 98,5x16 T; D4 98,5x18 T; D4 98,5x20 T; D4 98,5x22 T; D4 98,5x24 T; D4 98,5x10 НT; D4 98,5x12 НT; D4 98,5x14 НT; D4 98,5x16 НT; D4 98,5x18 НT; D4 98,5x20 НT; D4 98,5x22 НT; D4 98,5x24 НT. 5. Многослойные заготовки ML (мультицветные) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - ML A Light 98,5х14, ML A Light 98,5х18, ML A Light 98,5х22; ML A Dark 98,5х14, ML A Dark 98,5х18, ML A Dark 98,5х22; ML B Light 98,5х14, ML B Light 98,5х18, ML B Light 98,5х22. II. Диски с шестью фрезерованными проточками (три фрезерованные проточки с каждой стороны), варианты исполнения: 1. Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - TZ 95x10; TZ 95x12; TZ 95x14; TZ 95x16; TZ 95x18; TZ 95x20; TZ 95x22; TZ 95x24. 2. Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные - Т) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - Z 95x10 T; Z 95x12 T; Z 95x14 T; Z 95x16 T; Z 95x18 T; Z 95x20 T; Z 95x22 T; Z 95x24 T. 3. Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные - НТ) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - ZS 95x10 HT; ZS 95x12 HT; ZS 95x14 HT; ZS 95x16 HT; ZS 95x18 HT; ZS 95x20 HT; ZS 95x22 HT; ZS 95x24 HT. 4. Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита): 4.1. Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - А1 95x10 T; А1 95x12 T; А1 95x14 T; А1 95x16 T; А1 95x18 T; А1 95x20 T; А1 95x22 T; А1 95x24 T; А1 95x10 НT; А1 95x12 НT; А1 95x14 НT; А1 95x16 НT; А1 95x18 НT; А1 95x20 НT; А1 95x22 НT; А1 95x24 НT; А2 95x10 T; А2 95x12 T; А2 95x14 T; А2 95x16 T; А2 95x18 T; А2 95x20 T; А2 95x22 T; А2 95x24 T; А2 95x10 НT; А2 95x12 НT; А2 95x14 НT; А2 95x16 НT; А2 95x18 НT; А2 95x20 НT; А2 95x22 НT; А2 95x24 НT; А3 95x10 T; А3 95x12 T; А3 95x14 T; А3 95x16 T; А3 95x18 T; А3 95x20 T; А3 95x22 T; А3 95x24 T; А3 95x10 НT; А3 95x12 НT; А3 95x14 НT; А3 95x16 НT; А3 95x18 НT; А3 95x20 НT; А3 95x22 НT; А3 95x24 НT; А3.5 95x10 T; А3.5 95x12 T; А3.5 95x14 T; А3.5 95x16 T; А3.5 95x18 T; А3.5 95x20 T; А3.5 95x22 T; А3.5 95x24 T; А3.5 95x10 НT; А3.5 95x12 НT; А3.5 95x14 НT; А3.5 95x16 НT; А3.5 95x18 НT; А3.5 95x20 НT; А3.5 95x22 НT; А3.5 95x24 НT; А4 95x10 T; А4 95x12 T; А4 95x14 T; А4 95x16 T; А4 95x18 T; А4 95x20 T; А4 95x22 T; А4 95x24 T; А4 95x10 НT; А4 95x12 НT; А4 95x14 НT; А4 95x16 НT; А4 95x18 НT; А4 95x20 НT; А4 95x22 НT; А4 95x24 НT. 4.2. Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - В1 95x10 T; В1 95x12 T; В1 95x14 T; В1 95x16 T; В1 95x18 T; В1 95x20 T; В1 95x22 T; В1 95x24 T; В1 95x10 НT; В1 95x12 НT; В1 95x14 НT; В1 95x16 НT; В1 95x18 НT; В1 95x20 НT; В1 95x22 НT; В1 95x24 НT; В2 95x10 T; В2 95x12 T; В2 95x14 T; В2 95x16 T; В2 95x18 T; В2 95x20 T; В2 95x22 T; В2 95x24 T; В2 95x10 НT; В2 95x12 НT; В2 95x14 НT; В2 95x16 НT; В2 95x18 НT; В2 95x20 НT; В2 95x22 НT; В2 95x24 НT; В3 95x10 T; В3 95x12 T; В3 95x14 T; В3 95x16 T; В3 95x18 T; В3 95x20 T; В3 95x22 T; В3 95x24 T; В3 95x10 НT; В3 95x12 НT; В3 95x14 НT; В3 95x16 НT; В3 95x18 НT; В3 95x20 НT; В3 95x22 НT; В3 95x24 НT; В4 95x10 T; В4 95x12 T; В4 95x14 T; В4 95x16 T; В4 95x18 T; В4 95x20 T; В4 95x22 T; В4 95x24 T; В4 95x10 НT; В4 95x12 НT; В4 95x14 НT; В4 95x16 НT; В4 95x18 НT; В4 95x20 НT; В4 95x22 НT; В4 95x24 НT. 4.3. Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - С1 95x10 T; С1 95x12 T; С1 95x14 T; С1 95x16 T; С1 95x18 T; С1 95x20 T; С1 95x22 T; С1 95x24 T; С1 95x10 НT; С1 95x12 НT; С1 95x14 НT; С1 95x16 НT; С1 95x18 НT; С1 95x20 НT; С1 95x22 НT; С1 95x24 НT; С2 95x10 T; С2 95x12 T; С2 95x14 T; С2 95x16 T; С2 95x18 T; С2 95x20 T; С2 95x22 T; С2 95x24 T; С2 95x10 НT; С2 95x12 НT; С2 95x14 НT; С2 95x16 НT; С2 95x18 НT; С2 95x20 НT; С2 95x22 НT; С2 95x24 НT; С3 95x10 T; С3 95x12 T; С3 95x14 T; С3 95x16 T; С3 95x18 T; С3 95x20 T; С3 95x22 T; С3 95x24 T; С3 95x10 НT; С3 95x12 НT; С3 95x14 НT; С3 95x16 НT; С3 95x18 НT; С3 95x20 НT; С3 95x22 НT; С3 95x24 НT; С4 95x10 T; С4 95x12 T; С4 95x14 T; С4 95x16 T; С4 95x18 T; С4 95x20 T; С4 95x22 T; С4 95x24 T; С4 95x10 НT; С4 95x12 НT; С4 95x14 НT; С4 95x16 НT; С4 95x18 НT; С4 95x20 НT; С4 95x22 НT; С4 95x24 НT. 4.4. Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм х высота (толщина), мм): - D2 95x10 T; D2 95x12 T; D2 95x14 T; D2 95x16 T; D2 95x18 T; D2 95x20 T; D2 95x22 T; D2 95x24 T; D2 95x10 НT; D2 95x12 НT; D2 95x14 НT; D2 95x16 НT; D2 95x18 НT; D2 95x20 НT; D2 95x22 НT; D2 95x24 НT; D3 95x10 T; D3 95x12 T; D3 95x14 T; D3 95x16 T; D3 95x18 T; D3 95x20 T; D3 95x22 T; D3 95x24 T; D3 95x10 НT; D3 95x12 НT; D3 95x14 НT; D3 95x16 НT; D3 95x18 НT; D3 95x20 НT; D3 95x22 НT; D3 95x24 НT; D4 95x10 T; D4 95x12 T; D4 95x14 T; D4 95x16 T; D4 95x18 T; D4 95x20 T; D4 95x22 T; D4 95x24 T; D4 95x10 НT; D4 95x12 НT; D4 95x14 НT; D4 95x16 НT; D4 95x18 НT; D4 95x20 НT; D4 95x22 НT; D4 95x24 НT. III. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Циркон Керамика"
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А, пом. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "Циркон Керамика"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А, пом. 1
Юридический адрес производителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А, пом. 1
ИНН производителя
7816253320
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969048381658864
Адрес места производства или изготовления
ООО "Циркон Керамика", Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11345425 3306969048381658864 Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических реставраций

Документы