Справочник
Закрытые аспирационные системы KimVent с принадлежностями
ФСЗ 2012/12176
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28397
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12176
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-26
- Наименование медицинского изделия
- Закрытые аспирационные системы KimVent с принадлежностями. I. Закрытая аспирационная система KimVent: 1. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых. 2. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых с турбоочисткой. 3. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых с портом множественного доступа. 4. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы. 5. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых с турбоочисткой, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы. 6. Закрытая аспирационная система KимВент для взрослых с портом множественного доступа, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы. 7. Закрытая аспирационная система KимВент для новорожденных и детей. Принадлежности: 1. Катетер Bal-Cath. 2. Изделия для ухода за полостью рта. 2.1 Отсасывающий набор KимВент (KimVent* Oral Care Suction Kit): отсасывающий зонд KимВент (10 шт.), соединительная трубка с отсасывающим клапаном KимВент (1 шт.), зажим для трубки (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.). 2.2 Соединительная трубка с отсасывающим клапаном KимВент (Kimvent* Connection Tubing with Suction Valve). 2.3 Отсасывающий зонд Рэди Кэар KимВент (KimVent* Ready Care* Oral Suction Probe). 2.4 Отсасывающий катетер KимВент для новорожденных и детей (6F, 8F, 10F) (Kimvent* Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics, 6F, 8F, 10F). 2.5 Отсасывающий катетер KимВент для взрослых 14F (Kimvent* Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F). 2.6 Набор принадлежностей KимВент (Kimvent* Oral Care Accessory Kit): отсасывающий клапан KимВент (1 шт.), отсасывающая зубная щетка KимВент (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.), отсасывающий тампон КимВент с изогнутым наконечником (3 шт.), отсасывающий наконечник KимВент (1 шт.). 2.7 Отсасывающая зубная щетка KимВент (Kimvent* Oral Care Suction Toothbrush). 2.8 Отсасывающий тампон KимВент (Kimvent* Oral Care Suction Swab). 2.9 Отсасывающий наконечник KимВент типа Янкауэр изогнутый (Kimvent* Oral Care Suction Tip Yankauer, Angled). 2.10 Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер KимВент (Kimvent* Suction Valve and Y-Adapter). 2.11 Расширенный комплект KимВент (Kimvent* Oral Care Advanced Kit): самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), ручка KимВент для отсасывающего устройства (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.), отсасывающая зубная щетка KимВент (2 шт.), тампон KимВент (6 шт.), пустой контейнер для раствора (6 шт.), отсасывающий тампон КимВент (4 шт.). 2.12 Базовый комплект KимВент (Kimvent* Oral Care Initial Kit): ручка KимВент для отсасывающего устройства (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.), отсасывающая зубная щетка KимВент (1 шт.), тампон KимВент (3 шт.), пустой контейнер для раствора (3 шт.), отсасывающий тампон КимВент (2 шт.) 2.13 Стандартный комплект KимВент (Kimvent* Oral Care Moderate Kit): самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), ручка KимВент для отсасывающего устройства (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.), отсасывающая зубная щетка KимВент (1 шт.), тампон KимВент (3 шт.), пустой контейнер для раствора (3 шт.), отсасывающий тампон КимВент (2 шт.) 2.14 Трубка Янкауэра– Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (Kimvent* Oral Care Yankauer) 2.15 Ручка KимВент для отсасывающего устройства (Kimvent* Oral Care Suction Handle) 2.16 Набор для предварительной обработки полости рта KимВент (Kimvent* Oral Care Suction Prep Pack): самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), ручка KимВент для отсасывающего устройства (1 шт.), Y-образный адаптер KимВент (1 шт.) 2.17 Набор KимВент для ухода за полостью рта в течение 24 часов (Kimvent* Oral Care q4 Kit): 1 набор для предварительной обработки полости рта KимВент (самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке– 1 шт., ручка KимВент для отсасывающего устройства – 1 шт. , Y-образный адаптер KимВент – 1 шт.), 2 набора зубных щеток (в каждом: отсасывающая зубная щетка KимВент– 1 шт., тампон KимВент – 1 шт., пустой контейнер для раствора – 1 шт.), 4 набора отсасывающих тампонов (в каждом: тампон KимВент – 1 шт., пустой контейнер для раствора – 1 шт., отсасывающий тампон КимВент – 1 шт.), 2 набора катетеров (в каждом: отсасывающий катетер KимВент – 1 шт.) 2.18 Тампоны KимВент в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (KimVent* Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed) 2.19 Тампоны KимВент ДентаСвоб со средством для чистки зубов в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (KimVent* DentaSwab* Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice) 2.20 Тампоны KимВент с пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке ( 1000 шт.) (KimVent* Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic Handle) 2.21 Тампоны KимВент со средством для чистки зубов, с пластмассовой ручкой в индивидуальной упаковке (1000 шт.) (KimVent* Oral Care Swab, Individually Wrapped with Dentifrice, Plastic Handle) 2.22 Отсасывающий тампон КимВент, со средством для чистки зубов (25 шт.) (Kimvent* Oral Care Suction Swab, with Dentifrice) 3. Сменный катетер КимВент для взрослых для порта множественного доступа (KimVent* Multi-Access Port Replacement Catheter for Adults) 4. Катетер с множественным доступом КимВент (KimVent* Multi-Access Catheter) 5. Уплотнительная кассета КимВент (KimVent* Seal Cassette) 6. Аксессуары Трах Кеар 6.1 Шарнирный адаптер KимВент 15мм х 22мм (KimVent* Swivel Adapter 15mm x 22mm) 6.2 Гибкий разъем KимВент 15мм х22мм (KimVent* Flexible Connector 15mm х 22mm) 6.3 Адаптер 15мм х22мм (Adapter 15mm х 22mm) 6.4 Гибкая трубка 22мм х4''(Flex Tube 22mm x 4”) 6.5 У-образный адаптер для дренажного баллона (Y-Adapter for Suction Canister) 6.6 Адаптер KимВент для дозирующего ингалятора (KimVent* MDI Adapter) 6.7 Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5мм (Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5mm) 6.8 Переносное устройство для новорожденных и детей (Набор транспортировочных заглушек) У-образный адаптер 7,5мм (Transport Kit for Neonates / Pediatrics, Y-Adapter, 7.5mm): пробка – 1 шт., крышка – 1 шт. 6.9 Набор для интубации новорожденных и детей У-образный адаптер 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0мм (Intubation Kit for Neonates / Pediatrics, Y-Adapter, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 6.0mm): У-образный адаптер – 1 шт., крышка (заглушка) – 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. Avent S. de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida Norte No.1053 Magdalena, Mexico CP 84160. 2. Avent S. de R.L. de C.V. Avenida El Castillo 17-B Nogales, Mexico 84094. 3. Avent S. de R.L. de C.V. Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, Mexico CP 84048. 4. Display Electronics (Songgang) Mfg.Co., No. 1, Fifth Road, Yangyong Industrial Park, Shapu Community, Songgang, Baoan Shenzhen Guangdong 518105, China.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кимберли-Кларк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д.52/1
- Производитель медицинского изделия
- "Кимберли-Кларк Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Kimberly-Clark Corporation
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, GA 30076, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151042872088127
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970825063666887
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Avent S. de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida Norte No.1053 Magdalena, Mexico CP 84160. 2. Avent S. de R.L. de C.V. Avenida El Castillo 17-B Nogales, Mexico 84094. 3. Avent S. de R.L. de C.V. Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, Mexico CP 84048. 4. Display Electronics (Songgang) Mfg.Co., No. 1, Fifth Road, Yangyong Industrial Park, Shapu Community, Songgang, Baoan Shenzhen Guangdong 518105, China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12933781 | 3306970825063666887 | Закрытые аспирационные системы KimVent с принадлежностями |