Справочник

Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA

РЗН 2016/4252

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131731
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4252
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-15
Наименование медицинского изделия
Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA. 1. Biosealer CR4, в составе: - блок силовой CR4; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 2. Biosealer CR4-AA, в составе: - блок силовой CR4-AA; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 3. Biosealer CR6, в составе: - блок силовой CR6; - рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 4. Biosealer CR6-AA, в составе: - блок силовой CR6-AA; - рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 5. Biosealer CR6-PS, в составе: - блок силовой CR6- PS; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования. 6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе: - блок силовой CR6- PS-AA; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Производитель медицинского изделия
"Абелко Инновейшн"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683151176141903606
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965669978838726
Адрес места производства или изготовления
Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11233379 3306965669978838726 Biosealer CR4
11233380 3306965669978838726 Biosealer CR4-AA
11233381 3306965669978838726 Biosealer CR6
11233382 3306965669978838726 Biosealer CR6-AA
11233383 3306965669978838726 Biosealer CR6-PS
11233384 3306965669978838726 Biosealer CR6-PS-AA

Документы