Справочник

Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ

РЗН 2020/9917

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148326
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9917
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ. в вариантах исполнения: 1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM в исполнении RDP-1, в составе: 1.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикеры - 6 шт. 2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-105, в составе: 2.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 5 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикеры - 6 шт. 3. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-2, в составе: 3.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Стикеры - 6 шт. 4. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-205, в составе: 4.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 5 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Стикеры - 6 шт. 5. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-3, в составе: 5.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 3,0 см × 4,0 см - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Стикеры - 6 шт. 6. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-4, в составе: 6.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 4,0 см × 6,0 см - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Стикеры - 6 шт. 7. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-5, в составе: 7.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Стикеры - 6 шт. 8. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-505, в составе: 8.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 5 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Стикеры - 6 шт. 9. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-6, в составе: 9.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 6,0 см - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Стикеры - 6 шт. 10. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-7, в составе: 10.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 8,0 см - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Стикеры - 6 шт. 11. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-8, в составе: 11.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Стикеры - 6 шт. 12. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-805, в составе: 12.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 5 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Стикеры - 6 шт. 13. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-9, в составе: 13.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 14,0 см - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению -1 шт. 13.3. Стикеры - 6 шт. 14. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-10, в составе: 14.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 8,0 см × 12,0 см - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14.3. Стикеры - 6 шт. 15. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-11, в составе: 15.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 10,0 см × 12,5 см - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15.3. Стикеры - 6 шт. 16. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-12, в составе: 16.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 15,0 см × 15,0 см - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16.3. Стикеры - 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель медицинского изделия
"Медприн Биотех ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969482072692284
Адрес места производства или изготовления
3/F and 7/F, Zone E, 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou, 510663, China, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11589917 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM в исполнении RDP-1, в составе:
11589918 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-105, в составе:
11589919 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 3. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-2, в составе:
11589920 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 4. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-205, в составе:
11589921 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 5. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-3, в составе:
11589922 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 6. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-4, в составе:
11589923 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 7. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-5, в составе:
11589924 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 8. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-505, в составе:
11589925 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 9. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-6, в составе:
11589926 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 10. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-7, в составе:
11589927 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 11. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-8, в составе:
11589928 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 12. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-805, в составе:
11589929 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 13. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-9, в составе:
11589930 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 14. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-10, в составе:
11589931 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 15. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-11, в составе:
11589932 3306969482072692284 Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 16. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-12, в составе:

Документы