Медицинские изделия

Внесено изменение ID 148704

Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/9705

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-02-27

Открыть

Внесено изменение ID 147645

Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers)

Рег. номер

РЗН 2019/9286

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2019-11-27

Открыть

Внесено изменение ID 150340

Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/10082

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-04-27

Открыть

Внесено изменение ID 171654

Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2023/21800

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2023-12-27

Открыть

Внесено изменение ID 156416

Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)

Рег. номер

РЗН 2021/13911

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2021-04-06

Открыть

Внесено изменение ID 147607

Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)

Рег. номер

РЗН 2019/9270

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2019-11-20

Открыть

Действует ID 178092

Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2023/21868

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2024-01-12

Открыть

Внесено изменение ID 167717

Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)

Рег. номер

РЗН 2023/20174

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2023-05-03

Открыть

Внесено изменение ID 150336

Набор калибраторов для количественного определения натрийуретического пептида типа B (B-type natriuretic peptide (BNP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/10072

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-04-27

Открыть

Внесено изменение ID 158677

Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Calibrators / (NSE CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2021/15555

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2021-10-12

Открыть

Внесено изменение ID 167454

Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2023/19880

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2023-03-29

Открыть

Внесено изменение ID 146981

Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in

Рег. номер

РЗН 2019/9455

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2019-12-24

Открыть

Действует ID 156360

Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-ОН-Vitamin D Total Calibrators / VD-T CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2021/14038

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2021-04-16

Открыть

Внесено изменение ID 162040

Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2022/16494

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2022-02-07

Открыть

Внесено изменение ID 165742

Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)

Рег. номер

РЗН 2022/18796

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2022-11-14

Открыть

Внесено изменение ID 170446

Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cob

Рег. номер

РЗН 2023/21088

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2023-09-18

Открыть

Внесено изменение ID 147548

Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2019/9392

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2019-12-19

Открыть

Внесено изменение ID 150938

Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/11089

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-07-06

Открыть

Внесено изменение ID 162918

Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2022/17279

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2022-05-23

Открыть

Внесено изменение ID 149183

Набор калибраторов для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/10496

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-06-01

Открыть

Внесено изменение ID 149133

Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер

РЗН 2020/10497

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Дата регистрации

2020-06-01

Открыть

Внесено изменение ID 161204

Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2022/16323

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2022-01-19

Открыть

Внесено изменение ID 167716

Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)

Рег. номер

РЗН 2023/20088

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2023-04-14

Открыть

Действует ID 185570

Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), LOT 51047101

Рег. номер

РЗН 2020/13076

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2020-12-28

Открыть

Действует ID 185595

Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), LOT 51336001

Рег. номер

РЗН 2020/13090

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Дата регистрации

2020-12-28

Открыть